Контрактное производство лекарственных препаратов — изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Контрактное производство лекарственных препаратов19 января на пленарном заседании в первом чтении Госдума одобрила проект изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в Российской Федерации.

Согласно пояснительной записки: развитие контрактного производства лекарственных препаратов обеспечит развитие конкуренции на российском фармацевтическом рынке, создаст необходимые условия для роста экспорта лекарственных препаратов российского производства.

Принятие предлагаемых законопроектом изменений позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок Российской Федерации и позволит российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей.

Кроме того, предлагаемые законопроектом изменения позволят осуществлять государственную регистрацию лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одной производственной площадке.